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复方中药质量的稳定性是保证药品临床疗效及重现性的关键。扶正化瘀胶囊（片）从源头保证药品质量，在安徽亳州、山东临朐等地建立药材种植基地，按照GAP规范进行中药材种植，并建立了每味原料药材的指纹图谱档案。
扶正化瘀胶囊（片）运用华东理工大学中药工程研究所开发的“中药提取示范流水线”科技成果，成功解决了中药难以实现的标准化流水线生产和质量稳定问题。扶正化瘀胶囊（片）的中药提取生产线采用集散控制系统（DCS）控制，全程计算机控制自动化操作，实现了中药提取生产的标准化、自动化和规模化。全套流水线的过程控制系统（工艺软件包）及相关工艺参数优化控制的数学模型已申报上海市高新技术成果转化项目，并已申请国家专利。
中药提取示范流水线的工艺流程共分亚沸提取－液固分离－双效薄膜浓缩－醇沉－外循环浓缩－喷雾干燥等六个工序。

亚沸循环提取
中药材原料采用先进的自动称料系统自动投料，进行亚沸循环提取。由于提取温度保持在95－98oC的亚沸状态，药材有效成分得以较好保留。
在线检测
在中药提取过程中，采用在线检测技术并控制pH、温度、浓度等工艺参数，以达到最佳提取工艺条件。同时，对药材中的有效成分进行在线分析，确保药材中有效成分的提取转化率，最大限度地降低了有效成分的损失。计算机智能在线控制保证了同一批药材的每一次提取操作之间有效成分含量的误差不超过5％。
高真空低温浓缩
中药提取液的浓缩系统采用高真空低温浓缩工艺，真空度控制在0.08MPa（兆帕）左右，浓缩过程操作温度低于65oC，使药物中的热敏成分相对稳定。在高效回收提取用溶剂的同时，避免有效成分尤其是热敏性成分的降解。浓缩终点的控制采用超声波密度在线检测，准确控制浓缩液密度达到工艺要求。
喷雾干燥
针对中药特性设计的中药喷雾干燥塔，采用塔内冷风旋转吹扫和喷干粉快速冷却工艺，成功地解决了中药粉粘壁、结块、堵塞管道等难题，喷雾塔内药粉颗粒表面湿球温度不超过50oC，大大减少了药物有效成分的氧化分解。所以，喷雾干燥粉色泽好、气味正，最大限度地保留了药材的原有特性。收粉时，采用相对湿度小于30％，温度小于10oC的干冷无菌空气迅速对药粉颗粒进行干燥降温，使药粉迅速降到干冷状态，储存时不变质不结块。
为确保中药提取中间原料的质量稳定，针对药品主要成分之一的丹酚酸B，进行了“丹参提取过程的在线检测与控制研究”，直接在线测定提取液的控制成分丹酚酸B的含量。扶正化瘀胶囊（片）含丹参酮ⅡA大于0.4%，丹酚酸B大于6.0％，均比2005版国家药典的规定含量高出1倍以上。该课题已通过国家中医药管理局科技教育司的评审，正式列入国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的专题“中药制造过程质量在线检测方法和指标研究”。

扶正化瘀胶囊（片）运用现代中药制药工艺，建立起一整套中药制药的标准化质量保障体系。从原料到成品进行科学量化的筛选，保障中药产业化的各个环节重现性良好，使最终产品质量稳定可控。质量标准的完善大大提升了扶正化瘀中药产业的内在竞争力，为进入国际市场打下坚实的基础。

	传统中药制药	现代中药制药
制药方法	生药材磨粉入药有效药量少生药磨粉后粉状粗动物材料不卫生	全浸膏提取、能控制活性组份量有效药量是传统中药的710倍浸膏的粉状细，易溶解，易吸收卫生科学，无传染病嫌疑
药品质量	以肉眼观察和称重为主	中药材规范种植，指纹图谱控制质量
药效差异	患者服用的每一片药效果差异都很大	质量全过程的精密控制每一片药的组成和含量完全一致，患者服用的疗效是一致的
生产方法	人工和半机械化生产	计算机控制全自动管道化无菌生产

扶正化瘀大事记
1979年卫生部（中央血防办）课题
1987年国家中医药管理局青年课题
1991年国家“八五”攻关项目（859190402）
1991年国家自然科学基金项目（39170919）
1993年国家自然科学基金项目（39270850）
1995年国家自然科学基金项目（9570889）
1997年国家自然科学基金项目（39700192）
1998年国家自然科学杰出青年基金项目（39825128）
1999年上海市医学发展重大项目（99ZD001）
2000年1月获上海市高新技术成果转换项目认定
2000年国家科技部中小企业创新基金（立项代码00C26223100984）
2001年12月获上海市科委生物医药基金科技攻关项目立项支持
2002年8月胶囊剂型获国家药品监督管理局（SDA）新药证书（国药证字Z20020053）
2005年9月片剂剂型获国家食品药品监督管理局（SFDA）新药证书（国药证书Z20050564）
2003年5月国家发改委对现代中药立项“扶正化瘀胶囊高技术产业化示范工程项目”（发改办高技（2003）247号文）
2004年1月获国家科学技术进步二等奖（证书号：2003-J-234-2-02-D02）
2004年7月获国家四部委颁发国家重点新产品证书（项目编号：2004ED680020）
2006年5月经专利二次开发，申报美国发明专利（申请号：US11/435,084）

公司与诺贝尔奖获得者穆拉德教授合作，在上海中医药大学内成立穆拉德现代中药实验中心，E-研究院，应用先进理论，合作深入开发中药的创新药物。与国外五所高校（美国加州大学圣地亚哥分校医学院、香港中文大学、西班牙国立大学、芬兰国立大学、埃及开罗肝炎研究所）进行国际合作，开展各种慢性肝病临床研究，并于2007年1月，正式通过美国FDA丙型肝炎抗肝纤维化Ⅱ期临床试验的审批程序，成为国际上第一个进入美国FDA临床试验的抗肝纤维化复方中药（扶正化瘀IND的批准号：76595）。