扶正化瘀胶囊

"谁能阻止肝纤维化,谁就能治愈大多数肝病"
              ____________ Hans Popper 教授(已故国际肝病学术权威)
    肝纤维化是各种慢性肝病(如慢性病毒性肝炎、酒精性肝病等)向肝硬化发展的必经病理过程，其形成与发展是影响诸多肝病预后、转归的关键，也是临床慢性肝病治疗最为棘手的两大问题（病因治疗和抗纤维化）之一。资料表明，在我国，乙型肝炎病毒感染者约1.5亿，其中慢性乙肝患者约有1500万人，又有约30%的慢性肝炎病人发展为肝硬化，其中部分可发生肝癌。而在西方，酒精性肝病、脂肪肝肝病发病率一直居高不下，我国近年来随着生活水平的提高，酒精性肝病发病率已有不断升高之势，因此，抗肝纤维化（阻断或逆转肝纤维化的发展），在肝病治疗学中具有极其重要的意义。
    扶正化瘀胶囊是上海中医药大学肝病研究所经过多年研制的抗肝纤维化、早期肝硬化的良药。根据慢性肝炎、肝硬化气阴（肝、脾、肾）两虚、血瘀阻络、湿热疫毒内留的中医基本病机，经过长期临床观察研究证明，该药能显著改善慢性乙型肝炎的临床症状，降低血清ALT活性及总胆红质含量，提高血清白蛋白含量及（白蛋白/球蛋白的比值），患者治疗前的MAO活性、TIMP、P-III-P、IV型胶原、HA及LM含量等纤维化血清指标均显著增高，而经扶正化瘀胶囊治疗后均显著下降。扶正化瘀胶囊对慢乙肝的有效率达86%，肝纤维化逆转率达59%，对肝炎后硬化具有较好的综合治疗效果，并且没有明显的毒副作用。
    扶正化瘀胶囊是治疗肝纤维化、早期肝硬化效果最为显著的中药之一，先后获得以下成果和荣誉：
☆2004年10月获上海市专利新产品证书
☆2004年7月获得国家重点新产品
☆2004年2月获得国家科学技术进步奖二等奖
☆2004年1月获得中华医学技术奖
☆国家八五科技攻关成果
☆国家自然科学基金、国家新药基金项目
☆94和98年两次荣获上海市科技进步一等奖
☆98年国家中医药管理局科技成果三等奖
☆99年上海医学科技委员会查新检索结论达到国际水平
☆获2000年首批上海市高新技术成果转化项目认定
    另外，扶正化瘀胶囊还获得国家知识产权局的发明创造专利，专利公开号：CN1243743A。
    上海现代中医药技术发展有限公司从上海中医药大学受让了扶正化瘀胶囊的全部知识产权，并在加工工艺和剂型上取得多项突破，尤其在大规模生产质量稳定性控制方面取得了同类其他药物所不能比拟的成果，从而使药品从原料到成品的每个工艺环节的质量控制都得到保证，进而使药品的治疗效果更加稳定。
    临床小结：
1、 扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化研究表明：该药可显著改善肝功能和临床症状；不同程度地降低肝纤维化血清学指标（HA、P-III-P、LN、TIMP、IV-C等）以及MAO活性，增加尿羟脯氨酸的排除量；可抑制肝纤维化的进展并有效逆转肝纤维化，其肝组织学上纤维化逆转率达59%，临床总有效率85.7%。
2、 扶正化瘀胶囊治疗肝炎后肝硬化研究表明：该药可显著降低患者异常升高的血清HA、LM等纤维化血清学指标，可显著改善肝功能，提高血清白蛋白的含量。同时具有调节患者血氨基酸谱失衡（使下降的支链氨基酸/芳香族氨基酸比值回升）、调节免疫机能及调节患者内分泌激素紊乱等综合性治疗作用。