颈椎病治疗新药--芪麝颈康丸

    我公司正在加紧开发的新药芪麝颈康丸是上海中医药大学施杞教授根据"以气为主，以血为先，痰瘀兼顾"的中医辨证论治理论，结合临床与实验研究得出的经验方。该方由黄芪、人工麝香、川芎等中药组成，制成包衣浓缩丸，具有益气活血、化痰通络、消肿止痛的作用。主治神经根型颈椎病（占所有颈椎病的70%以上，多为气虚血瘀兼痰湿阻络型）。
    研制意义：颈椎病是骨伤科的常见病和多发病，其根本病理变化是椎间盘退变。颈椎病缠绵难愈，症状呈多元化，影响颈部神经根、血管、脊髓，出现头晕、头痛、颈肩背酸痛、上肢麻木、放射痛、下肢疲软无力，重则发生瘫痪等症状，不仅长期折磨患者本人，也给整个家庭、社会带来沉重的经济负担。据1992年调查，我国颈椎病的患病率平均为7.3%，这说明全国有近1亿颈椎病患者。临床流行病学调查证实，随着电脑、空调的广泛使用，使人们遭受风寒湿邪侵袭及屈颈机遇同步增加，造成颈椎病的发病率不断上升，发病年龄不断下降。1997年国内报道颈椎病的患病率已达到13.7%。已经有专家预测，至21世纪中期，在整个脊柱病的临床药物研究开发方面，颈椎病将上升为主导地位。
    临床试验研究：近10年临床上用芪麝颈康汤治疗一万余例颈椎病患者，收到较好疗效，临床近期总有效率达到93%以上，降低了手术率。采用单盲随机分组原则治疗172例颈椎病，用药4周，近期总效率92.4%，优于颈复康对照组（72.1%），P<0.01,并且在治愈率及总有效率方面与对照组比较均有统计学差异。经年龄分层及中医辨证分型后发现，该方治疗大于45岁的患者和（或）有气虚血瘀型的患者疗效更佳。芪麝颈康丸在缓解颈肩背疼痛、麻木、咽喉部感染、体位性眩晕运动或感觉功能障碍、hoffman's、臂丛牵拉试验等症状、体征方面优于颈复康组。本药临床使用安全，无毒副作用。
    研究动态与市场分析：据国家药品监督管理局信息中心及"中国传统医药"网站发布的信息，目前市场上还没有治疗颈椎病的新药上市，常用的颈痛灵、颈复康仅仅是省级准字号药物，从各家中西医医院反馈的消息了解到，临床主要用治疗骨折的伤科接骨片治疗颈椎病，因此，针对性较差，很难提高颈椎病的总有效率。况且以往的药物往往偏重于活血化瘀，多为颗粒剂、酊剂，药味较多，服用量大，携带也不方便，部分患者有酒精过敏性皮疹、胃肠疼痛等不良反映。因此，芪麝颈康丸在新药申报、产品转化、市场占有率等方面具有明显的优势。研制采用较先进的丸剂，生产工序少，周期短，大量生产时，可明显提高劳动生产率，与其它剂型相比降低成本。另外因药物进行了科学的浓缩纯化，服用量会大大减少，携带运输等更为方便，在质控上也将相应提高，为新药产业化带来极大的竞争优势。