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芪麝丸


    芪麝丸是2009年批准上市的治疗神经根型颈椎病的新药,上海现代中医药技术发展有限公司拥有其国家发明专利权。芪麝丸由上海现代中医药技术发展有限公司和上海市名老中医、上海中医药大学教授施杞及其团队共同研制而成。芪麝丸集中了上百名研究人员20年研究精华,充分体现“益气化瘀,祛风通络,舒筋止痛,标本兼治”中医学颈椎病治疗法则,填补了西医治疗领域的空白点。经过严格规范的临床II期、III期试验证明,芪麝丸能够降低颈椎病患者的手术率,对神经根型颈椎病治疗效果明确,治愈率高反复少,无名显毒副作用。

    在芪麝丸的研制过程中,开发团队通过切除大鼠颈后部肌肉与韧带,建立动、静力失衡性大鼠颈椎间盘退变模型并以此为基础进行芪麝丸延缓椎间盘退变等各项机理研究。该模型操作简单,模型显现准确,为发展颈椎病新疗法提供了新的技术平台,并作为中药新药研发的药理实验模型收录进高等院校教材中。

    在对颈椎病的临床治疗中,往往采取被动的、对症式的治疗措施或手术治疗,但是手术治疗技术难度高,风险大,治疗费用高,普通群众难以承受。非手术治疗中,中医药是有效、安全、副作用少的常用方法。在芪麝丸药效机理研究中发现,芪麝丸对椎间盘软骨终板内血管VEGF表达的影响,椎间盘纤维环中Ⅱ型胶原表达的影响,椎间盘软骨细胞凋亡的影响都优于已上市的两种药品对照组,能够起到改善椎间盘局部微循环,增加营养供应;调控胶原与蛋白多糖表达,延缓细胞外基质降解;促进神经元再生与神经修复等多种作用。上海现代中医药技术发展有限公司按GCP规范组织进行芪麝丸临床试验观察,并且首次在中医骨科新药临床试验过程中,采用安慰剂作对照组,组织进行随机、双盲、多中心临床试验,量化疗效评价。数据表明,通过芪麝丸治疗后的症状和体征疗效总有效率达90%以上。

    颈椎病患病率高,50岁以后95%的人群均有椎间盘退变的形态学改变,全国约有1亿7千万患者受病痛折磨。而且颈椎病的病情复杂,有神经根型、交感神经型、椎动脉型、脊髓型等多个分型,其中神经根型最为常见。一旦发病,可能刺激或压迫邻近血管、神经与神经根、脊髓,症状体征波及头、颈、胸、腹及四肢,轻则疼痛、晕眩、麻木、肌肉萎缩、上肢持物不稳、下肢僵硬无力,重则四肢瘫痪,危害非常严重。若能延缓或者阻止椎间盘退变便能大量减轻患者所受痛苦,对颈椎病的治疗具有重大意义,而延缓椎间盘退变的研究也已成为国际学术界关注的热点。芪麝丸就是在“中医药防治椎间盘退变性疾病的应用基础研究”的基础上研制开发而成,通过“益气化瘀法”总体延缓椎间盘退变,不但取得了国家授权发明专利,更体现了中西医结合优势。

    芪麝丸的生产由上海现代中医药技术发展有限公司直接控股的上海黄海制药有限责任公司完成。上海黄海制药有限责任公司拥有先进的现代制剂工艺技术和丰富的中医生产经验,凭借先进的生产设备,每年可以完成上百万瓶药物的生产任务。
“益气化瘀法”已治疗颈椎病5万多人次,芪麝丸也将成为中医药治疗神经根型颈椎病的有效手段,填补西医治疗领域的空白点,提高患者工作效率和生活质量,降低颈椎病手术率!

芪麝丸的研制先后获得国家自然科学基金等28项课题的大力支持。
国家自然科学基金重点项目(1项)
国家自然科学基金(4项)
国家中医药管理局基金(2项)
国家博士后基金(1项)
上海市科技攻关重点项目(2项)
上海市科技“启明星”计划与跟踪计划(2项)
上海市“白玉兰”科技人才基金(1项)
上海市基础研究重点项目(2项)
上海市中药现代化重点项目(3项)
获得多种奖项及一项国家授权发明专利。


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