媒体报道

扶正化瘀片完成II期临床试验

2013-11-19
转自:中国商报  2013-11-15
 
       1111日,上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片在北京举行新闻发布会,首次在国内宣布了扶正化瘀片美国期临床试验结果,该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗,陨性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国期临床试验曾获十一五国家科技支撑计划与国家科技部国际科技合作与交流专项支持。
      
       扶正化瘀片于2006年获得美国FDA批准开展期临床试验,该试验由上海现代中医药股份有限公司主导,联合9所权威医疗机构和多位国际著名肝病专家共同开展。扶正化瘀片此次完成美国期临床试验,进一步巩固了其在肝纤维化治疗领域的世界领先地位,使得扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,也必将引领我国其他自主创新中药走向国际舞台。
 
       在11月11日的发布活动上,上海现代中医药股份有限公司宣布已启动扶正化瘀片美国期临床试验方案的制定。方案设计由国内外肝病专家、美国期临床试验研究团队以及美国专业期临床试验申报团队共同完成。扶正化瘀片美国期临床试验方案预计于2014年年底制定完成。