媒体报道

中药叩响世界大门

2013-11-19
转自:中华工商时报   2013-11-18
     
     日前,上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片首次在国内宣布了扶正化瘀片美国期临床试验结果,该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国期临床试验曾获十一五国家科技支撑计划与国家科技部国际科技合作与交流专项支持
 
      扶正化瘀立足于传统的中医理论,结合国际标准的临床科学研究,创下了诸多世界第一。它不仅是肝病领域第一个在美国进行期临床试验的中成药,也是首个挑战高治疗难度选取西药治疗失败的难治性病人进行国外临床研究的成功样板,更开创了在美国期临床试验中使用硬终点肝活检检验疗效的先河;它不仅实现了肝纤维化治疗领域零的突破,更是首个亮相国际最高水平医学盛会(美国肝病年会),向世界专家展示创新成果的中成药代表。
 
      扶正化瘀片于2006年获得美国FDA批准开展期临床试验,该试验由上海现代中医药股份有限公司主导,联合9所权威医疗机构和多位国际著名肝病专家共同开展。扶正化瘀片此次完成美国期临床试验,进一步巩固了其在肝纤维化治疗领域的世界领先地位,使得扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,也必将引领我国其他自主创新中药走向国际舞台。
 

原文地址:http://www.eims.hc360.com/Template/Temp01/newsbenz_c.jsp?rggt_id=1311180856001908930_48719&mod=2239&co=9884