媒体报道

用国际高标准考验中药品质

2013-11-20
转自:中国质量报 2013-11-18
 
      1111日,上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片在北京举行新闻发布会,首次在国内宣布了扶正化瘀片美国期临床试验结果,该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国II期临床试验曾获十一五国家科技支撑计划与国家科技部国际科技合作与交流专项支持。
 
      扶正化瘀片于2006年获得美国FDA批准开展期临床试验,该试验由上海现代中医药股份有限公司主导,联合9所权威医疗机构和多位国际著名肝病专家共同开展。扶正化瘀片此次完成美国期临床试验,进一步巩固了其在肝纤维化治疗领域的世界领先地位,使得扶正化瘀片有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,也必将引领我国其他自主创新中药走向国际舞台。
 
      在新闻发布活动中,上海现代中医药股份有限公司的总经理卞化石先生把扶正化瘀片在美肝会上获得的成功传达给了国内专家与媒体,并强调上海现代中医药有限公司正是瞄准了西医的空白领域,加强创新研发,才获得了今天这样瞩目的成绩。我们会继续朝着中药现代化、国际化的目标不断探索,相信复方中药进入国际主流医药市场的时间不会遥远。
 
      现任上海中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长的刘平博士,是我国中医药抗肝纤维化研究的开拓者之一,也是扶正化瘀方的研发者之一。刘平教授和他的课题组正是利用传统中医的方法和国际规范的临床研究,研制出了专门用于治疗肝纤维化的扶正化瘀方。40年深入的基础研究与世界级的临床科学实践奠定了扶正化瘀胶囊/片现代中药典范地位。
 
      扶正化瘀胶囊/片自2002年在中国上市起,便被广泛用于临床并证明其对肝纤维化治疗明确有效。迄今为止,扶正化瘀胶囊/片已获得17项国内外专利,包括5项全球专利。扶正化瘀胶囊/片也是第一个获得国家最高科学技术大奖——国家科技进步二等奖的中药,并被国际上第一部肝纤维化诊疗指南——《肝纤维化中西医结合诊疗指南》以及《中西医结合肝硬化诊疗共识》列为肝纤维化首选药物。
 
      “扶正化瘀片成功完成美国期临床试验,标志着现代中药得到西方医学界的进一步认可,为中药的国际产学研合作探索出了一条值得借鉴的道路。上海中医药大学校长、上海市科协主席、中国中西医结合学会会长陈凯先院士表示,中医药是我国的科学宝库,对解决当代人类面临的健康问题具有非常重要的价值。